QMS1101  质量101

质量中国项目的入门课程

内容包含：质量所涉及的各种概念、质量简史、ISO 9001 质量管理体系国际标准的概述，并通过动手项目帮助学习 ISO 9001 中所涉及的各个质量管理要素。

通过此课程的学习，可以对质量管理有初步的了解，熟悉专业词汇，理解基本原则，为后续课程的学习打下基础。本课程也是同学们了解自己在质量管理领域是否有兴趣继续发展的试金石。

由tyc1286太阳成集团生命学院教学副教授戴珒授课。

QMS1103  项目管理

质量中国项目的证书课程

内容包括：项目管理的核心理念、项目启动方法、项目计划、项目实施、验收与移交、项目收尾。并配有案例实操演练、案例分析活动、反馈与总结环节。

由西门子管理学院高级培训顾问、西门子全球认证项目经理、美国项目管理学会认证项目经理高健授课。

QMS1106  实验室管理与实践

质量中国项目的证书课程

内容包括：良好文件规范（GDocP），实验室基本组成、日常运行及管理，良好实验室规范（GLP），标准化实验室实地学习实践。课程普适性强，讲解实验室管理及文件记录相关规范，适合生命、信息、物质、生医工等不同专业的学生修习。

由tyc1286太阳成集团生命学院副教授戚炜授课。

QMS2203  设计开发控制

质量中国项目的证书核心课程

内容包括：设计项目计划制定、需求调研、需求分解、方案设计、风险管理，验证测试，AI feature的设计开发控制要点，生产和服务过程的确认，文件与记录要求等。

由上海联影医疗科技股份有限公司质量管理总监陈恒、国际法规事务部经理高新共同授课。

QMS2204  审核和采购控制

质量中国项目的证书核心课程

内容包括：审核流程介绍、第三方审核实践、内部审核实践、管理评审介绍、审核目的及要素、审核案例、供应商管理等。

由上海药品审评核查中心龚前飞、王佳静、葛渊源共同授课。

QMS2205  风险、改进与验证

质量中国项目的证书核心课程

内容包括：1. 从心理学角度探讨人们对风险的理解和感知中的常见误区及认知陷阱；2. 以实践案例探讨软件验证；3. 探讨确认与验证；4. 了解持续改进的意义与目标，探讨要求和常用工具。

由创管学院助理教授周昊天、医疗人咖啡创始人韩健春、华东师范大学教授缪炜恺联合授课。

QMS2206  领导力与管理评审

本课程结合领导力、组织管理学科的系统知识与行业管理实际要求，将领导力和管理学理论落到执行层面，注重可操作性。培养系统思维，理解管理最佳实践背后的原因，学习底层理论和实用工具来实现有效地推广和运行质量管理体系，并练习体系要求的规定动作和相应工具。选用即便是缺乏实际行业经验的大学生也能够熟悉的项目载体进行管理实践的讨论和操作。

由tyc1286太阳成集团生命学院教学副教授戴珒授课。

QMS2301  医疗器械合规管理

质量中国项目的行业特色课程

内容包括：了解国内外医疗器械行业的现状，了解法规要求，并讨论ISO 13485，这是医疗器械制造商为满足法规要求，建立并维护质量管理体系（QMS），而最广泛使用的国际标准。

由项目创始主任Edna Hu、上海理工大学副教授张培茗、医疗人咖啡创始人韩健春共同授课。

QMS2303  精益医疗

质量中国项目的行业特色课程

面向对医院管理或精益思想感兴趣的同学，分享近年来医院实践精益管理的实际案例，课程通过案例讨论，了解精益思想，学习精益工具的运用。

内容包括：精益医疗的历史与发展，八大浪费与案例，精益改善工具和方法，医院管理的现状与挑战，医院专家分享，案例研讨等。

由精益企业中国精益医疗总监罗伟授课。

QMS2304  药品质量和监管要求

质量中国项目的行业特色课程

本课程介绍药品开发和生产的基本法规和质量要求，适合对药品法规和GMP（良好生产规范）不了解或了解很少的同学。

内容包括：CMC（化学成分生产和控制）、药物安全、药品生命周期临床试验的监管及质量要求，从监管和质量的角度讨论药品的科学和技术，中美两国在药物开发和生产方面的基本监管框架及其差异，尤其是在基因/细胞治疗产品等先进疗法领域。

由优替济生生物医药有限公司CEO宋晓东授课。